O que é, o que causa e onde notificar reação adversa?

O que é reação adversa?

É considerada uma reação adversa toda resposta não intencional e inconveniente que surge após a administração de alguma substância, no tratamento, diagnóstico ou profilaxia de doenças.  

É importante lembrar que reação adversa não é a mesma coisa que erro de medicação, ou seja, evento considerado evitável que inclui uso não apropriado, erro na prescrição, administração ou prescrição de medicamentos. 

Tipos de reação adversa

Os tipos de reação adversa são são classificados de acordo com seus diferentes tipos, como é o caso da de Rawlins e Thompson, que são divididos entre:

• Do tipo A (augmented — exagerado, em português): são reações consideradas “previsíveis” que geralmente dependem da dose. Tem incidência alta, mortalidade baixa e podem ser controladas com ajuste de dose ou com a substituição do medicamento;
• Do tipo B (bizarre — bizarro, em português): são reações consideradas “imprevisíveis” que geralmente não dependem da dose, tem incidência baixa, mortalidade alta e podem ser controladas com a suspensão do medicamento. 

Além disso, os tipos de reação também podem ser classificados de acordo com a expectativa, sendo:

• Esperada: são as reações listadas na bula do medicamento, vacina ou suplemento;
• Inesperada: são reações diferentes das listadas na bula do medicamento, vacina ou suplemento.

Leia também: Consumo de álcool e medicamentos: entenda quais os riscos 

O que causa reação adversa?

Vacinas, medicamentos e suplementos podem causar reação adversa. Descubra sobre os principais de cada um a seguir:

Vacinas

É inegável que a vacinação é um dos métodos mais eficazes e seguros para a prevenção de diversas doenças, no entanto, ela pode sim causar algumas reações adversas. 

Os eventos adversos pós-vacinação (EAPV), são eventos indesejáveis e não intencionais do uso dos imunizantes que podem ser esperados e inesperados. Entre as reações mais comuns estão dor e inchaço (edema) no local de aplicação e febre.

É importante ressaltar que no Brasil, todas as reações adversas das vacinas são monitoradas pelo Programa Nacional de Imunizações (PNI) e pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa). 

Medicamentos

Assim como as vacinas, os medicamentos também podem causar reações adversas, que recebem o nome reação adversa a medicamento (RAM) e podem ser alérgicas, relacionadas à dose ou idiossincráticas. 

Como o próprio nome indica, as reações alérgicas acontecem quando um (a) paciente apresenta alergia a um medicamento. Já as relacionadas à dose surgem por conta de doses muito altas, sensibilidade do (a) paciente ao medicamento ou interações medicamentosas (quando um medicamento tem seus efeitos alterados pela presença de outro medicamento). 

Em contrapartida, as reações idiossincráticas são aquelas consideradas imprevisíveis e não completamente compreendidas. Além disso, as RAM são classificadas de acordo com a sua incidência e variam entre muito comuns, comuns, incomuns, raras e muito raras.

Ademais, essas reações são monitoradas pela farmacovigilância da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa). 

Suplementos

Da mesma forma que vacinas e medicamentos, os suplementos alimentares podem causar reações adversas que também são monitoradas pela Anvisa e devem estar descritas na bula e/ou no rótulo. 

Entre os mais comuns estão dor de cabeça, fadiga, insônia, problemas gastrointestinais como vômito e diarreia, intoxicação e cálculos renais. 

Como identificar uma reação adversa?

As reações adversas podem ser identificadas ao verificar a presença de sintomas após a administração de um medicamento, vacina ou suplemento. 

Além disso, as reações são facilmente encontradas ao ler a bula do produto farmacêutico. Caso tenha alguma dúvida, consulte seu (a) médico (a).

Qual a diferença entre efeito colateral e reação adversa?

São considerados efeitos colaterais todos os efeitos diferentes daquele para qual um medicamento é utilizado, sejam eles positivos ou negativos. Já as reações adversas, como visto anteriormente no artigo, são reações consideradas inconvenientes, prejudiciais e não intencionais do uso de uma substância farmacêutica.   

Onde posso notificar reação adversa?

Para notificar uma reação adversa, é necessário preencher um formulário na página ‘Notificações em vigilância sanitária’ da Agência Nacional de Vigilância Sanitária.

As notificações são voluntárias e devem ser feitas pelo (a) paciente ou profissional da saúde que as identificou. Recomenda-se que sejam notificadas aquelas que ocorreram com medicamentos novos ou aquelas consideradas graves, resultando na necessidade de internação ou até em óbito.

As notificações auxiliam as autoridades de saúde a verificar a segurança e comportamento do fármaco e listar as possíveis reações, consequentemente, tornando o tratamento mais seguro para os (as) pacientes. 

O que fazer em caso de reação adversa?

Ao verificar uma reação adversa o (a) paciente deve consultar a bula do medicamento, vacina ou suplemento e, caso o sintoma apresentado não esteja listado no documento, deve notificá-lo por meio de um formulário no site da Anvisa. 

Além disso, é importante informar o (a) médico (a) que prescreveu o fármaco que causou a reação para que ele (a) faça possíveis alterações na dose, de medicamento ou, ainda, recomende a suspensão do uso. 

Leia também: Interação medicamentosa: quais os riscos e como evitar? 

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As reações adversas são consideradas eventos comuns e sua identificação é importante para que possam ser feitas possíveis alterações no tratamento do (a) paciente. 

Portanto, mantenha-se atento a quaisquer manifestações de sintomas e informe um (a) médico (a). 

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Referências

• Boas práticas de farmacovigilância para as Américas — Organização Pan-Americana da Saúde (OPAS)/Organização Mundial da Saúde (OMS);
• Eventos adversos a medicamentos - parte 1 — Repositório Institucional da Fundação Oswaldo Cruz (Fiocruz);
• Manual de Vigilância Epidemiológica de Eventos Adversos Pós-Vacinação — Ministério da Saúde;
• Reações adversas a medicamentos — Secretaria de Ciência, Tecnologia e Insumos Estratégicos/MS - FTN;
• Reações adversas a medicamentos no sistema de farmacovigilância do Brasil — Cadernos de Saúde Pública;
• Segurança dos Medicamentos: um guia para detectar e notificar reações adversas a medicamentos — Organização Pan-Americana da Saúde (OPAS)/ Organização Mundial da Saúde (OMS).