Actilyse: qual a indicação da bula? Veja efeitos colaterais

O que é o medicamento Actilyse?

Actilyse é o nome comercial do princípio ativo Alteplase, um tipo de enzima, utilizado no tratamento de infarto agudo do miocárdio (ataque cardíaco), embolia pulmonar e acidente vascular cerebral (AVC). 

É um medicamento de uso hospitalar, fabricado pela Boehringer Ingelheim — companhia farmacêutica — e sua administração é via intravenosa (na veia).

Ele atua estimulando a dissolução dos coágulos causadores das enfermidades listadas, o que restaura o fluxo de sangue nas vias afetadas. 

Para que serve o medicamento Actilyse?

O medicamento Actilyse serve para o tratamento de problemas como o infarto agudo do miocárdio — ataque cardíaco —, embolia pulmonar aguda e acidente vascular cerebral isquêmico agudo, conhecido popularmente como derrame. O fármaco atua no combate aos coágulos causadores das doenças. De forma específica, ele serve para: 

Infarto agudo do miocárdio

O infarto agudo do miocárdio, popularmente chamado de ataque cardíaco, ocorre quando há a obstrução da passagem de sangue para o músculo cardíaco, causado, em geral, pela formação de um coágulo na artéria coronária.

Essa interrupção do fluxo sanguíneo causa a morte (necrose) do tecido do cardíaco, por falta de oxigênio. 

Embolia pulmonar aguda 

A embolia pulmonar, também conhecida por trombose pulmonar, é uma doença que ocorre, em geral, quando coágulos provocam a obstrução parcial ou total das artérias dos pulmões.

Essa obstrução pode dificultar e até mesmo interromper a passagem de ar para o órgão.

Acidente vascular cerebral isquêmico agudo

O acidente vascular cerebral (AVC), conhecido como derrame, é uma doença provocada pela obstrução da artéria que leva oxigênio para as células cerebrais.

O problema é causado pela formação de coágulos e, quando ocorre, acarreta falta de oxigenação no cérebro, culminando na morte das células.

Ação: como atua o princípio ativo Alteplase conforme a bula?

O princípio ativo Alteplase atua por meio da ligação com moléculas de fibrinas. Isso, então, induz a um processo de conversão do plasminogênio em plasmina, o que resulta na dissolução da fibrina do coágulo.

O medicamento promove a redução do fibrinogênio, que é uma proteína que auxilia no controle da coagulação normal do sangue. Quando se apresenta em níveis elevados, provoca o aparecimento de coágulos.

Dessa forma, o medicamento atua prevenindo o aparecimento de novos coágulos, além de dissolver os já existentes.

De acordo com a bula, 100mg da substância promove a redução dessa proteína para 60% nas primeiras 4 horas após o uso da medicação. Porém, após aproximadamente 24 horas, os níveis de fibrinogênio voltam a subir para mais de 80%.

Em geral, a redução de forma prolongada nos níveis de fibrinogênio é constatada apenas em alguns(as) pacientes.

Como usar Actilyse?

O Actilyse é um medicamento de aplicação via intravenosa (na veia) que deve ser administrado em ambiente hospitalar, por um(a) profissional capacitado(a). De acordo com a bula, há uma posologia para cada quadro clínico tratado pelo fármaco e ele deve ser administrado o mais rápido possível após os primeiros sintomas.

Infarto agudo do miocárdio

Para casos de ataque cardíaco, as doses podem variar de acordo com o período de tempo demorado, após o infarto, para a administração da medicação. Pode ser:

Até 6 horas após o infarto

Esses valores valem para pacientes com peso corpóreo igual ou superior a 65kg. Para casos em que a aplicação do medicamento é feita em até 6 horas após o infarto, é indicada a administração durante 90 minutos completos. As recomendações, são:

Durante os 30 primeiros minutos:

• Dose de 15mg de Actilyse seguida de 50mg.

Durante os 60 minutos seguintes:

• Dose de 35mg do medicamento, até a medida máxima de 100mg.

Abaixo de 65kg, a dose deve ser ajustada de acordo com o peso. Deve-se usar uma dose de 15mg como bolo intravenoso, seguida de infusão de 0,75 mg/kg até o máximo de 50mg durante os 30 primeiros minutos. Em seguida, uma infusão de 0,5mg/kg de peso corpóreo (até o máximo de 35mg) durante os 60 minutos seguintes.

Entre 6 e 12 horas após o infarto

Para a aplicação em um período de tempo entre 6 a 12 horas após o infarto, é indicada a administração do fármaco durante 3 horas completas. Os passos são:

Durante a primeira hora:

• Dose de 10mg e, em sequência, a aplicação de 50mg.

Durante as 2 horas seguintes:

• 40mg, até a dose máxima de 100mg.

Os valores são referentes a pacientes que possuam 65kg ou menos. Os valores podem variar de acordo com as características físicas da pessoa.

Embolia pulmonar

Para o tratamento da embolia pulmonar, o indicado, segundo a bula, é:

Para pacientes com peso corporal igual ou menor a 65kg, é indicado a administração de 100mg de Actilyse em 2 horas, dividida em:

Durante 1 a 2 minutos:

• Administração de 10mg.

Durante 2 horas:

• 90mg até a dose total de 100mg.

Os valores podem variar de acordo com o peso corporal do(a) paciente.

Acidente vascular cerebral

Em pacientes que sofreram um acidente vascular cerebral, a dose recomendada pela bula é de 0,9mg/kg de peso corporal, sendo a dose máxima de 90mg.

A recomendação é:

Durante 60 minutos:

• Iniciar a administração com 10% da dose total;
• Imediatamente depois, aplicar o restante da dose total.

O uso do fármaco deve ser feito em até 4,5 horas após a ocorrência do AVC.

Quais os efeitos colaterais de Actilyse?

Assim como outros medicamentos, o Actilyse pode provocar efeitos colaterais em algumas pessoas. 

De acordo com a bula, existem as reações gerais do medicamento e podem haver também algumas específicas de acordo com o uso para cada quadro clínico.

Entre as muito comuns para todos os tratamentos, está a hemorragia.

Já as reações comuns, são:

• Hemorragia na garganta;
• Hemorragia gastrintestinal;
• Hemorragia gástrica;
• Hemorragia retal;
• Hemorragia bucal;
• Hemorragia do trato urinário;
• Hemorragia no local da aplicação;
• Úlcera no estômago;
• Hematêmese (vômito com sangue);
• Melena (fezes com sangue);
• Sangramento gengival;
• Hematúria (sangue na urina);
• Equimose (mancha roxa na pele).

As reações incomuns, mas que podem ocorrer em qualquer um dos casos, são:

• Sangramento nasal;
• Escarro com sangue;
• Hipotensão.

Entre as reações específicas dos quadros clínicos, há:

As muito comuns específicas no tratamento de AVC são:

• Hemorragia no cérebro;
• Hematoma no cérebro;
• Sangramento em derrames que não envolvem sangramento.

As reações comuns específicas de pacientes que sofreram com Infarto agudo do miocárdio ou Embolia pulmonar são:

• Hemorragia no cérebro;
• Sangramento em derrame que não envolve sangramento;
• Acidente vascular hemorrágico (rompimento de vaso cerebral).

As incomuns específicas do tratamento do Infarto agudo de miocárdio que podem ocorrer:

• Alteração do ritmo cardíaco.

Apesar das reações listadas, vale lembrar que cada organismo reage de forma diferente ao uso do medicamento. Dessa forma, não necessariamente todas as pessoas sofrerão com efeitos colaterais. 

Valor: qual o preço de Actilyse e onde comprar mais barato?

O Preço do Actilyse pode variar de acordo com a região geográfica e estabelecimento de compra. 

Ele pode ser encontrado em farmácias físicas e online e seu valor é de aproximadamente*:

• Actilyse 10mg — R$751,90;
• Actilyse 20mg — R$1.590,00;
• Actilyse 50ml — R$2.975,00.

Caso haja a necessidade de comparar preços, é possível utilizar o site do Consulta Remédios, que indica os valores de medicamentos em diferentes farmácias de cada região. 

*Preços consultados em março de 2020. Os valores podem sofrer alterações.

Tratamento gratuito: Alteplase tem no SUS?

Sim. O princípio ativo Alteplase faz parte da Relação Nacional de Medicamentos Essenciais (Rename), ou seja, da lista de fármacos distribuídos diretamente pelo SUS.

Caso, por algum motivo, o SUS não possa fornecer a medicação, os(as) pacientes que necessitam do medicamento e não podem arcar com os custos do tratamento podem solicitar a cobertura pelo Estado.

Para isso, é necessário abrir uma ação judicial, apresentando alguns documentos como laudo médico e o orçamento em 3 farmácias diferentes. 

Actilyse é aprovado no Brasil pela ANVISA?

Sim. O medicamento Actilyse teve seu registro na Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA) no ano de 1998.

Ele faz parte da classe terapêutica de anticoagulantes fibrinolíticos, ou seja, que diminuem os níveis de fibrinogênio no organismo e combatem os coágulos no sangue.

Como orçar Actilyse?

Para casos em que o SUS, por algum motivo, não possa fornecer o Actilyse, há a possibilidade de solicitar na justiça a cobertura pelo Estado. 

Para isso, é preciso abrir uma ação judicial e apresentar alguns documentos. Entre eles:

• Laudo médico;
• Exames;
• Requerimento padrão;
• Orçamento em 3 farmácias diferentes.

Para a realização do orçamento, é possível obter auxílio na assessoria de cotação de medicamentos de alto custo, que fornece orçamentos personalizados.

Basta acessar o link, preencher os dados solicitados e aguardar o retorno.

Doenças relacionadas a órgãos importantes como o cérebro e o coração podem ser comuns. 

Para tratar esse tipo de problema, existem medicamentos específicos e, entre eles, o Actilyse. 

Quer saber mais sobre remédios e tratamentos? O Minuto Saudável tem outros conteúdos completos para você! Leia mais e continue informado(a)!