Qdenga: Anvisa aprova nova vacina contra dengue

Como funciona a vacina contra dengue Qdenga?

A Qdenga é uma vacina atenuada, ou seja, é do tipo que utiliza um vírus ativo, mas enfraquecido, o que a torna incapaz de adoecer um organismo saudável. Esse é o mesmo princípio técnico utilizado nas vacinas contra febre amarela, poliomielite (oral, “gotinha”) e algumas de Covid-19.

Na versão fabricada pela Takeda, são utilizadas as versões atenuadas das variedades 1, 2, 3 e 4 do vírus da dengue.

Com esse tipo de medicamento, o indivíduo não adoece, mas o sistema de defesa do organismo consegue aprender sobre o possível invasor e aprender a combatê-lo antes que a ameaça real invada o corpo através do vetor, os mosquitos Aedes aegypti.

Eficácia

O documento divulgado pela Takeda aponta que a eficácia clínica da vacina foi confirmada no estudo DEN-301, realizado em 8 países da América Latina e da Ásia: Brasil, Colômbia, República Dominicana, Nicarágua, Panamá, Sri Lanka, Tailândia e Filipinas.

Os resultados apontaram uma eficácia geral de 80,2%, por pelo menos 12 meses, contra qualquer tipo de dengue, independente do fato de a pessoa ter contraído ou não o vírus anteriormente. Além disso, também houve uma redução de 90% nos casos de hospitalização.

Quem pode tomar?

Os estudos, realizados em larga escala, levaram em consideração diversas faixas etárias e o resultado foi uma vacina que pode ser aplicada em crianças, adolescentes, adultos, de 4 a 60 anos.

Contraindicações

A vacina é contraindicada nos casos de:

• Hipersensibilidade a algum excipiente da vacina (α,α-Trealose di-hidratada, poloxamero 407, albumina sérica humana, di-hidrogenofosfato de potássio, hidrogenofosfato dissódico, cloreto de potássio, cloreto de sódio;
• Deficiência imunológica, congênita ou adquirida.

Por fim, a vacina também não é indicada para pessoas gestantes e lactantes.

Quando estará disponível?

Até a publicação deste artigo, nenhuma data foi definida, mas a campanha de vacinação é aguardada ainda para 2023.

Qdenga e Dengvaxia: qual a diferença?

Até o momento, o Brasil tinha disponível apenas a vacina Dengvaxia para combate ao vírus da dengue. No entanto, este imunizante tem uma importante restrição: só pode ser aplicado em pessoas que já foram infectadas previamente, evento que ainda precisa ser confirmado por testes antes da aplicação.

Uma das particularidades da dengue é o perigo da reinfecção, uma vez que as taxas de morbidade são maiores nos quadros de reincidência da doença, com altos índices de hospitalização e aumento da probabilidade de dengue hemorrágica.

A Dengvaxia também é tetravalente, ou seja, eficaz contra os quatro tipos de dengue, mas tem a limitação de só poder ser utilizada nesses casos específicos. E é esta a principal característica que diferencias as duas vacinas, com a Qdenga apresentando a vantagem da ampla aplicação, sem precisar de testes para discriminar infectados e não-infectados.

Butantan-DV

O Instituto Butantan, responsável por distribuir a CoronaVac, imunizante contra Covid-19, está em meio aos testes e estudos para o desenvolvimento da vacina Butantan-DV, também tetravalente contra a dengue.

A pesquisa iniciada em 2016 está na sua 3ª fase, em que já aponta uma eficácia de 79,6% para evitar a doença. Além disso, não foi registrado nenhum caso grave entre os participantes do estudo.

A fábrica onde a Butantan-DV será produzida já está pronta e será responsável também pela fabricação de imunizantes conta a chikungunya, cuja vacina está em fase final de ensaios clínicos. Nenhum dos dois imunizantes tem previsão de aprovação pela Anvisa até o momento.

Diante da alta de casos de dengue, a chegada de uma nova vacina, aprovada pela Anvisa, surge como uma possibilidade de controlar os surtos, além de reduzir os índices de hospitalização e dengue hemorrágica.

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Referências

• Summary of Product Characteristics QDENGA®: Dengue Tetravalent Vaccine (Live, Attenuated) — Takeda;
• Anvisa aprova nova vacina para a dengue — Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa);
• Situação de casos estimados — Info Dengue;
• Temperaturas mais altas acendem alerta para aumento nos casos de dengue; indicador se manteve elevado mesmo no inverno — Portal do Butantan;
• Dengvaxia (Bula) — Consulta Remédios;
• Qdenga (vacina contra a dengue tetravalente [viva, atenuada]): Um resumo sobre Qdenga e porque está autorizado na UE — European Medicines Agency;
• Vacina da dengue do Butantan tem eficácia de 79,6%, mostram primeiros resultados da fase 3 — Instituto Butantan.