Desde a última quinta-feira (21), os produtos utilizados para próteses de mama da empresa Allergan poderão ser vendidos e utilizados novamente no Brasil.

Em dezembro do ano passado, a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA), publicou o decreto RE 3.340, que proibia a importação, o comércio e o uso uso dos seguintes produtos:

  • CUI Implante Mamário de Superfície Texturizada;
  • Natrelle Implante Mamário Texturizado;
  • BRST Implante Mamário Texturizado;
  • Natrelle Implante Mamário Texturizado Duplo Lúmen.

Essa proibição aconteceu porque a ANVISA recebeu uma notificação da Agência Francesa de Segurança de Medicamentos e Produtos para a Saúde (ANSM, sigla em francês) sobre a retirada desta marca do mercado europeu.

Tal medida foi tomada por uma suspeita de relação entre as próteses mamárias e um tipo de câncer que afeta o sistema imunológico, o linfoma anaplásico de células grandes (ALCL).

Esse novo decreto de liberação foi publicado após a ANVISA identificar que não havia nenhuma ligação comprovada entre as próteses mamárias e o desenvolvimento de ALCL.

Cirurgias com próteses mamárias

As cirurgias com próteses mamárias são aquelas que envolvem a reconstrução ou o aumento dos seios. Devem ser feitas somente com um médico cirurgião e acompanhadas por uma equipe de especialistas prontos para atuar, se algo der errado.

A colocação de próteses nas mamas pode trazer alguns riscos, como cicatrizes, infecção (se o processo pós-operatório não for feito corretamente) e, em alguns casos, problemas no coração e pulmões.

Mas tudo isso pode ser evitado se o procedimento cirúrgico foi realizado por um médico cirurgião legalizado. Fazer exames prévios também podem ajudar a prevenir complicações.


Com a liberação das próteses mamárias, outras cirurgias plásticas poderão ser feitas. O recomendado é sempre buscar profissionais legalizados e preparados para tais procedimentos.

Todas as dúvidas devem ser tiradas com o médico antes de fazer o procedimento.

Fonte: ANVISA

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Editor Médico

Dr. Paulo Caproni

CRM/PR 27.679

Graduado em Medicina pela PUCPR. Residência Médica em Medicina Preventiva e Social pela USP. MBA em Gestão Hospitalar e de Sistemas de Saúde pela FGV.

Farmacêutica Responsável

Dra. Francielle Mathias

CRF/PR 24612

Farmacêutica generalista, com Mestrado em Ciências Farmacêuticas, ambos pela Unicentro. Doutorado em Farmacologia pela UFPR.

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